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如何保持潔凈室的潔凈度

發布時間:2019-07-04

(1)保持空調房間的正壓值。如果房間出現負壓或正壓值低于鄰室,室外和周圍房間的空氣便會由門窗縫滲入,尤其在凈化空調系統中,凈化等級高的要比其它房間的正壓值要高。醫藥設計潔凈度比非潔凈區至少大于10帕,不同潔凈度之間大于10帕。

(2)要保證空調房間氣流組織的合理性。氣流組織如果被破壞,不但室內的溫度分布受影響,而且因為蝸流過多,使墻角、地面附近的不潔氣流擴散到室內工作區。因此,空調房間內的工作臺,設備的布置要考慮到氣流組織的合理性。設備不能把回風口擋住,回風口百葉嚴禁亂動。

(3)凈化房間一定要保證有三級過濾:粗效、中效、和高效過濾。要加強凈化空調的管理。工作人員應遵守制度和操作規程,保證室內的衛生達到凈化要求。

(4)經常或按期清洗、更換空氣過濾器,新風入中粗效、中效泡沫塑料過濾器要經常清洗。當中效過濾器的終阻是初阻的二倍或限定值時,應進行清洗。高效過濾器阻力過大時,應該更換。泡沫塑料過濾器清洗后,應該測定。

(5)保持空調處理設備,空調機房的清潔。

(6)定期測定室內的含塵量和正壓值。

我方在根據《中國藥典》2015年版第四部及《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(GMP),對于B、C、D級潔凈室,采用非單向流,末端采用過濾效率99.995%-99.999%的H14高效過濾器,保證B級55次,C級25次,D級15次的換氣次數,利用潔凈空氣對房間內的空氣進行稀釋,以此來達到相應的潔凈度要求。

對于A級潔凈室,采用單向流,末端采用過濾效率99.995%-99.999%的H14高效過濾器,面風速保證在0.36-0.54m/s,將空氣中的顆粒物垂直壓迫吹離工作區域,保證工作區域A級的潔凈度要求。
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